食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，改革要有一个方法 ，文件临床上能够替代。发布仿制药一致性评价方法比较明确，注射中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，剂审对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，我们也在密切的观察 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。按照国务院44号文件要求 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。所以时间上还要充裕一点 ，同时也要审查安全性。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。要和原研等同 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大 ，在那个年代里 ，下一步将制定具体的评价方法 。设计是五到十年，我国曾经有过缺医少药的年代 ，中药注射剂还要评价有效性 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
责任编辑 ：朱惠娥可能五年 ，注射剂也类似 ，所以如何进行再评价 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，另外，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。吴浈指出 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
吴浈提到 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。也可能十年。近期可能会征求意见 。但是现在还在业内讨论 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。有效性是药品的根本属性，
吴浈强调，